作者:李雨森
昨日,由中国著名肾脏病学家侯凡凡院士牵头,Vifor Pharma公司发起的“PA21咀嚼片和碳酸司维拉姆(Renvela®)用于治疗中国CKD患者高磷血症的安全性和有效性评估”全国研究者会议在广州圣丰索菲大酒店圆满召开。本次会议吸引了来自全国各地的顶尖医学专家、研究者和行业代表,共同探讨PA21在治疗慢性肾脏病(CKD)透析患者高磷血症中的临床应用前景。
本次研究是一项全国多中心、开放标签、随机、阳性对照的三期临床研究(研究编号:PA-CL-CHINA-01),旨在评估PA21咀嚼片与碳酸司维拉姆(Renvela®)在降低和维持中国成年CKD透析患者血清磷水平方面的疗效和安全性。该研究计划在中国招募约286例受试者,由南方医科大学南方医院侯凡凡院士担任全国牵头研究者。
会议议程涵盖了研究背景、方案设计、安全性管理、GCP要求、样本管理、IWRS及EDC系统介绍等多个关键议题,旨在确保研究的顺利开展和数据的高质量收集。作为一家专注于医药研发和临床研究服务的企业,百试达(上海)医药科技股份有限公司受邀参与了本次研究,并为项目的实施提供了专业支持。百试达董事长瞿幸池女士作为特邀嘉宾在会议上发表了重要讲话,她强调了PA21研究的重要意义,特别是在中国CKD患者中的潜在临床价值,并分享了公司在医药研发和临床研究领域的丰富经验。
瞿幸池女士表示:“作为一家专注于医药研发和临床研究服务的企业,百试达始终致力于为创新药物的开发提供高质量的支持。我们很高兴能够参与Vifor Pharma的这项重要研究,并希望通过我们的专业能力和资源,助力PA21的成功研发,为中国患者带来更多优质的治疗选择。”她的发言深入浅出,既有对研究背景的全面分析,也有对未来实施的具体建议,展现了同行百试达在医药研发领域的专业性和责任感。
侯凡凡院士与瞿幸池专家
会议闭幕时,侯凡凡院士对瞿幸池女士的发言给予了高度评价,并对百试达的专业支持表示感谢。她指出:“瞿幸池女士的发言不仅为研究的顺利开展提供了宝贵的建议,也为我们未来的合作奠定了坚实的基础。百试达在医药研发领域的专业能力和行业洞察力令人钦佩,我们期待与百试达继续携手,共同推动中国肾脏病治疗领域的进步。”
申办方Vifor Pharma与百试达瞿幸池团队合影
本次研究者会议的成功举办,标志着PA21注册研究在全国范围内的正式启动。通过此次会议,研究团队进一步明确了研究方案和实施细节,为后续工作的开展奠定了坚实基础。作为一项具有重要临床价值的注册研究,PA21的成功研发将为中国CKD患者带来更有效的治疗选择,同时也将进一步提升中国在肾脏病治疗领域的国际影响力。
